GESTION AMIGABLE DE LA SALUD: G. A. S. Blog´s

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Archivo para Viernes de Economía x Indira

Medicamentos Biotecnológicos, los medicamentos más caros.

Habitualmente, se usan de manera indistinta palabras como medicamento o fármaco. Sin embargo, su significado es diferente. Cuando se habla de medicamentos se hace referencia a una sustancia sola o asociada, destinada a su utilización en personas o animales, con propiedades para prevenir, tratar o aliviar enfermedades o dolencias.

Los fármacos (principio activo de los medicamentos) pueden ser sustancias idénticas a las producidas por el organismo como por ejemplo la hormona insulina (obtenida por ingeniería genética) o sustancias químicas de síntesis que no existen en la naturaleza pero que tienen regiones análogas dentro de su estructura molecular que producen un cambio en la actividad celular.

Según la Agencia Europea del Medicamento (EMEA), los medicamentos biotecnológicos, también denominados fármacos biotec, pueden ser proteínas recombinantes, anticuerpos monoclonales, vectores para el transporte de material genético, fragmentos de anticuerpo, ácidos nucleicos, oligonucleótidos antisentido, vacunas, etc. que comparten la característica de ser productos medicinales obtenidos a partir de técnicas de biotecnologia (r-DNA, expresión génica controlada, métodos basados en anticuerpos, etc.).

Cerca de un 20% de los fármacos de tipo innovador introducidos actualmente al mercado son ya obtenidos por técnicas de biotecnologia, aunque si se tienen en cuenta los fármacos que se encuentran en fase de desarrollo, los biotec pueden representar el 50% de los fármacos en fase de investigación clínica.

Sin embargo  en contraparte a esto los precios de los medicamentos ya son estratosféricos,  y aun mas los  biotec,  pues  cuando hablamos de lo caros que son los medicamentos, en general nos referimos a medicinas como Lipitor (para el colesterol alto), que cuesta alrededor de 1.500 dólares (aprox. 1.100 euros) estadounidenses al año; o de Zyprexa (para la esquizofrenia), que ronda los 7.000 $ (más de 5.000 euros) anuales; o a Avastin (para el cáncer), que puede costar en torno a 50.000 $ (poco menos de 37.000 euros) al año.

Estas medicinas caras cada una tiene un costo  más de 200.000 dólares -alrededor de 150.000 euros- al año, para la media de los pacientes que las consumen. La mayoría se destina al tratamiento de enfermedades genéticas raras que afectan a menos de 10 000 pacientes. Para estas enfermedades no existen muchos tratamientos (si es que los hay), por lo que las empresas de biotecnología cobran prácticamente lo que quieren. 

Sin embargo hay quiene opinal que Gracias a la biotecnología se han podido desarrollar medicamentos benéficos para la humanidad, tal como lo ha declarado Jaime Uribe Wiechers, director de Biotecnología de Probiomed, empresa que patrocinó una de las categorías del 2do. Premio Latinoamericano Jack F. Ealy de Periodismo Científico, organizado por el Instituto de las Américas.

“Probiomed desarrolla medicamentos biocomparables, que serían como los genéricos, aunque los biocomparables cuentan con diversas pruebas científicas que garantizan que son tan eficientes como los medicamentos innovadores”,

Pero  mantener la calidad en un producto cuesta mucho, ya que, en biotecnología, 40% del costo total de producción se va en el mantenimiento de la calidad.y eso se añade a los precios de los medicamentos, haciéndolos accesible solo a unos pocos.

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Lucha de los genéricos vrs originales ¿Mejora la economía?


Bayer pierde pleito en India

India, marzo del 2010. Tribunal de la India detuvo intento de la
compañía farmacéutica Bayer, que pretendía la introducción de nueva
medida para impedir la competencia de  genéricos.

El pasado 9 de febrero de 2010, el Tribunal Supremo de Delhi evitó que
la farmacéutica Bayer impusiera nueva barrera para retrasar el ingreso
de genéricos al mercado, al dilatar  el proceso de aprobación que
estos medicamentos.

El objetivo de la compañía era impedir que las autoridades reguladoras
de medicamentos de la India, inicien el proceso de registro de las
versiones genéricas de medicamentos patentados antes de que caduquen
las patentes. Retrasar el registro hasta después de la fecha de
caducidad de la patente impediría la pronta entrada de nuevos
medicamentos competidores y ampliaría el monopolio del único
fabricante titular de la patente. Esto obstaculizaría el acceso a
medicamentos esenciales, puesto que la competencia de genéricos es la
única forma de reducir el precio de los medicamentos de forma
sostenible.

Cuando India se incorporó a la Organización Mundial del Comercio (OMC)
en 1995, acordó implementar una normativa más rigurosa para las
patentes de medicamentos que saliesen al mercado a partir de 2006,
pero el país incluyó salvaguardas clave para la salud pública, medidas
perfectamente legales para asegurar el acceso a medicamentos. Y son
precisamente estas medidas las que ahora las compañías farmacéuticas
pretenden eliminar.

Una de las consecuencias de estas normativas de patentes más rigurosas
es que muchos de los medicamentos más recientes quedarán fuera del
alcance de millones de pacientes durante años, puesto que las
compañías farmacéuticas pueden cobrar precios muy altos en ausencia de
la competencia de genéricos. Los gobiernos, de todas formas, pueden
adoptar medidas perfectamente legales conocidas como ‘flexibilidades
de los ADPIC (Acuerdos de la OMC sobre Aspectos de los Derechos de la
Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio)’, para superar los
efectos dañinos sobre el acceso causados por los monopolios
farmacéuticos. Pero si Bayer hubiese tenido éxito en su intento, el
uso de estas flexibilidades hubiera dejado de tener sentido en India,
sobre todo el uso de las licencias obligatorias y de la denominada
‘excepción Bolar’.

“Estamos encantados de que la demanda de Bayer haya sido desestimada.
En estos momentos, hay varias compañías farmacéuticas internacionales
en India que están recurriendo a litigios para debilitar la
competencia de genéricos,” afirma el Dr. Tido von Schoen-Angerer, de
la Campaña para el Acceso a Medicamentos Esenciales de Médicos Sin
Fronteras. “Al desestimar la demanda de Bayer, los tribunales indios
han asegurado que las salvaguardas de la salud pública puedan ser
utilizadas para abrir la producción de versiones genéricas de
medicamentos vitales, incluyendo tratamientos del VIH, para millones
de personas en India y en otras partes del mundo.”
Extraído de la siguiente dirección
http://www.msf.es/noticias/noticias_basicas/2010/Victoriaparaelaccesoamedicamentos.asp
Lima (Peru)
Sin embargo esto trae algun beneficio a los pacientes? o se benefican otros? Creo que ha de considerarse que un tema vital en paises latinoamericanos en desarrollo es el problema del acceso a la salud y esto se relaciona con poseer los medios económicos para financiarlo, asi que aunque sean los Hindues los que se beneficien esta vez, trae un beneficio a largo plazo, sin olvidar que el tema de la Calidad de los mismos sea relevante, aunque pienso que como consecuencia de esta lucha puede traer consigo la desmotivaciòn de estas grandes industrias a la inversiòn en la creaciòn de nuevos medicamentos, asi que se tendrà que ser cauteloso con lo que se da esta nueva apertura a las patentes.

La homeopatía, es un estrategia terapeutica? es un beneficio social?

La Homeopatia se define como  un sistema de medicina alternativa, caracterizado por el uso de remedios carentes de ingredientes químicamente activos. Fue desarrollada por el médico sajón Samuel Hahnemann (17551843) a principios del siglo XIX.  En los últimos años y con la tendencia de regresar a lo tradicional ha tenido una creciente popularidad en las áreas en las que se practica, y en muchas ocasiones en muchos paises de primer mundo siendo financiada o cubierta por algunos sistemas de Sanidad  pública o Seguridad Social.  Sin embargo,  a pesar de la investigación aparente carece de pruebas sólidas, basadas en evidencia clinica  y sus fundamentos teóricos son contradictorios con lo establecido por el desarrollo de la ciencia moderna, de manera que para la comunidad científica la homeopatía es una pseudociencia, y pocas organizaciones científicas le prestan credibilidad.
La principal contradicción con la farmacopea molecular alopática, es el proceso de obtención de los medicamentos homeopáticos, ya que los fármacos se preparan mediante un procedimiento llamado dinamo-dilución, el cual no es más que una agitación vigorosa y controlada contra una superficie elástica donde la sustancia que va ser diluida (soluto) y los diluyentes (solvente) son bien específicos para el fármaco homeopático. Estos ofrecen una tolerancia óptima a cualquier edad, escasas contraindicaciones y bajo costo en su confección.

Los medicamentos se han experimentado en el hombre sano y también en animales de laboratorio para recoger toda la sintomatología que son capaces de producir (patogenesia o experimentación pura). Además de los síntomas recogidos por intoxicación accidental o experimental, los daños en los órganos, así como tejidos y los síntomas recolectados a partir de la experiencia clínica, todo ello reflejado en las distintas farmacodinámia.

http://www.nhshealthquality.org/nhsqis/files/homeopathy%20scoping%20final%2020%20apr%2020061.pdf

http://bvs.sld.cu/revistas/res/vol14_1_01/res02101.htm

Las esperanzas de Drogas de Alzheimer y el dinero de la inversión parece que se desvanece

El importante desarrollo sanitario del siglo XX ha permitido que la esperanza de vida al nacer se haya duplicado en los últimos 100 años, pasando de casi 35 años en 1900 a los casi 80 años que se cifra en el año 2000. Este incremento ha dado lugar a la aparición de nuevas enfermedades, propias de la vejez, así como a un espectacular crecimiento de la prevalencia de las mismas. El caso más dramático es la enfermedad de Alzheimer (EA).

Los costes asociados a la enfermedad de Alzheimer  son principalmente indirectos. Los tratamientos farmacológicos suponen un desembolso del 8% del total del gasto, mientras que los cuidados del enfermo representan más del 77% del gasto total. Estos costes indirectos son asumidos principalmente por las familias, en las que, al menos, un miembro se dedica al cuidado del enfermo.
En Estados Unidos, actualmente, se están cuestionando la viabilidad futura de los sistemas de protección Medicaid y Medicare en función de las cifras esperadas de enfermos de Alzheimer en los próximos años. Si en el año 2000, se destinaron 18.200 millones de US$ (18.750 millones de euros), se estima que para el año 2010, se gastarán 33.000 millones de US$ (34.000 millones de euros) únicamente en residencias para enfermos de Alzheimer. Y hablando de cifras totales se incrementará en más del 54% el gasto en Alzheimer, alcanzando los 50.000 millones de US$ (51.500 millones de euros). Con esta perspectiva, y pensando en un futuro a más largo plazo, se estima que, para cuando la generación del baby boom alcance la vejez, el número de afectados por Alzheimer en los EE.UU., podría pasar de los 5,5 millones estimados actualmente a más de 14 millones de personas con EA y el sistema tendría graves problemas para atender sanitariamente la demanda. Por este motivo, desde Alzheimer’s Association y otras instituciones, se está presionando, al gobierno de los EE.UU para que proceda a destinar fondos suficientes para la investigación de terapias antialzheimer.

Aunado a esto como se menciona en el diario del New York times  ( para mayor información siga el enlace: http://www.nytimes.com/2010/03/04/business/04drug.html?scp=1&sq=%20Hopes%20for%20Alzheimer%92s%20Drug%20Are%20Dashed&st=cse )  de fecha de 4 de Febrero, los pacientes con esta enfermedad  han desvanecido sus esperanzas ya que estudios recientes comprueban que había demostrado prácticamente ningún efecto después de seis meses en el tratamiento del deterioro cognitivo o problemas de comportamiento asociados con la enfermedad de Alzheimer en comparación con un placebo, sin embargo en meses anteriores había salido publicado en revistas medicas prestigiosas que el medicamento fabricado por Pfizer,  Latrepirdina,  Dimebon que es su nombre comercial que en estudios pre-clínicos, decían habia mostrado proteger a las células del cerebro de los daños y mejorar su supervivencia a través de la estabilización y la mejora de la función mitocondrial,
Sin embargo, algunos médicos y los inversionistas de Wall Street ha sido un poco escéptico, porque ese juicio anterior de la poca efectividad del medicamento se había hecho en Rusia, lo que hace difícil determinar cómo se realizó el estudio. Además, el mecanismo por el cual Dimebon trabajado nunca fue claro.
“Me parecía demasiado bueno para creer”, Dr. John P. Trojanowski, director del Centro de Alzheimer de la Universidad de Pennsylvania, dijo en una entrevista el miércoles.
La empresa farmacéutica nunca pierde y según nuevas declaraciones a medios escritos y otras revistas de interés han declarado que se seguirá investigando sobre las atributos de este medicamento en combinación con otros fármacos, por lo que los pacientes han exigido se incluya dentro del listado de medicamentos del sistema sanitario de países desarrollados, mientras que a los países en desarrollo ni siquiera se ha pensado incluir por el gasto que representa.

Farmacología social de la prescripción de antidepresivos en indicaciones no registradas desde la perspectiva de una medicina globalizada

El incremento en la prescripción de antidepresivos es la nueva moda de los países de primer mundo.  Estas prescripciones han aumentado como en el caso de Madrid, una ciudad cosmopolita y que incluso podría servir de parámetro para otras ciudades del mundo, en un 18% del año 1999 al 2001 ya que la depresión es una enfermedad psiquiátrica con una prevalencia y alta discapacidad física que oscila entre el 3% y el 5%, teniendo un impacto económico tremendo en la economía del gasto farmacéutico, este mercado  se hace cada vez atractivo para todas las industrias Farmacéuticas, lo que a la larga causa  entre otras cosas, que se disminuya la investigación en otras especialidades medicas.

Por lo que se debe tomar especial cuidado con una enfermedad de impacto social y debe ser tomada  con un abordaje integral.

Adjunto dos links con estudios importantes en este ámbito donde profundiza mas esta problemática que ejemplifican esta problemática desde dos enfoques de países de primer mundo.

http://www.economiadelasalud.com/ediciones/82/08_pdf/farmacologiasocial.pdf

http://scielo.isciii.es/scielo.php?pid=S0211-57352004000200007&script=sci_arttext